IEC60601-1電氣安規(guī)測試儀 守護您的**

全球人口老齡化及醫(yī)療人力不足一直是醫(yī)療產業(yè)的首要問題，加上近期Covid19疫情的沖擊，智慧醫(yī)療與遠端診療技術成為醫(yī)療產業(yè)的新趨勢，患者使用個人或家用醫(yī)療器材收集到即時的生理數(shù)據并傳至醫(yī)院，醫(yī)療人員能在**初期及早介入以有效預防重癥化并針對病情給予患者適當?shù)尼t(yī)療協(xié)助，此外，還能減少患者非必要的外出降低病患感染的風險。新興的應用與使得智慧醫(yī)療器材急遽的增加。然而，使用者并非受過專業(yè)訓練的醫(yī)療人員，提高了家用醫(yī)療器材的電氣**風險。因此，醫(yī)療制造商需要透過更加嚴格的電氣安規(guī)測試來確保產品的品質以及消費者的**。

如何有效守護家用醫(yī)療器材的電氣**?
醫(yī)療院所里嚴格控制溫度、濕度及電磁干擾等穩(wěn)定醫(yī)療器材運作的環(huán)境條件，且操作醫(yī)療器材的人員皆受過專業(yè)的訓練。家用醫(yī)療器材使用環(huán)境未經控制，操作者也沒受過專業(yè)訓練。為了保持高精準度、可靠度與**性防止醫(yī)療器材對操作者與患者造成嚴重的電氣危害，在設計時就需要考量更多的細節(jié)，例如：電力來源與接地能力等， IEC 60601系列醫(yī)療法規(guī)要求產品需通過接地阻抗、耐壓絕緣以及泄漏電流三項電氣安規(guī)測試確保操作者與使用者的**。

當醫(yī)療器材故障時，電流能順利的接地以避免觸電。接地阻抗測試器輸入至少25A的交流電流到待測器材的接地端，回程路徑在器材外殼或是接地保護，維持5至10秒后，測量此測試電路的電壓降并計算接地阻抗(接地阻抗=電壓降/測試電流)。接地阻抗需小于200 mΩ。

耐壓測試是用于驗證產品的品質和電氣**特性，確保家用醫(yī)療電子器材的**。有足夠的絕緣保護是防止操作人員觸電的關鍵。醫(yī)療電子器材的絕緣保護功能包含操作者保護功能(Means of operator protection, MOOP)與患者保護功能(Means of patient protection, MOPP)。簡單來說，絕緣保護功能是針對使用醫(yī)療器材的操作者和醫(yī)療器材接觸的患者的**保護。家用醫(yī)療電子器材的額定電壓多為100至240V，因此所需使用的測試電壓為500至4000V (根據絕緣保護功能和設備的額定電壓而有所不同)。耐壓測試進行時，先使用測試電壓的一半值開始測試，并在10秒內達到完整的測試電壓，讓待測的醫(yī)療器材承受測試電壓約１分鐘，若發(fā)生損壞的情形，測試即為失敗。

為避免消費者在碰觸到產品外殼時意外觸電，家用醫(yī)療器材需要進行泄漏電流測試。將待測物與人體阻抗模擬線路做連結，并在正常/故障狀態(tài)下輸入額定電壓的110%進行泄漏電流測試。在第4與第5期電子報中，我們對IEC 60601標準中泄漏電流測試的重要性有更深一步的討論，并詳細介紹了多種不同類型的泄漏電流測試應用。

我們將以上所提到的IEC60601-1電氣安規(guī)測試重點總結于此表格。

測試項目 耐壓測試 測試 接觸電流測試
接地阻抗 25A 5 – 10秒 小于200 mΩ
耐壓測試 500至4000Vac 60秒 無損壞
泄漏電流 110% 的額定電壓 NA 5mA
資料來源：IEC 60601-1 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
EEC為智慧醫(yī)療做嚴格的把關
隨著智慧醫(yī)療的普及與健康意識的提升，智能醫(yī)療器材在管理個人健康狀態(tài)將扮演相當重要的角色。器材的準確度、品質與**是消費者主要考量。醫(yī)療器材制造商的優(yōu)選華儀電子ESA 系列彩色全功能安規(guī)綜合分析儀，除了能滿足IEC 60601所要求的各式電氣安規(guī)測試，更提供高量測精準度，幫助制造商們提供能讓消費者安心使用的高品質**產品。圖一示范ESA 系列彩色全功能安規(guī)綜合分析儀與7006 多通道擴展器連機方法。


圖一：待測醫(yī)療器材(DUT)與ESA和7006連機
7630 接觸電流測試儀和EAL-5000 系列可編程交流電源的組合也是華儀電子醫(yī)療器材客戶們普遍使用的解決方案。 7630具備提供更進一步的接觸電流測試，內建7組人體模擬線路(MD)及8組失效模式分析(Fault Condition)，模擬真實世界的各種可能觸電危險狀況，更可以負載高達40A的大電流。在前面所提及的泄漏電流測試在正常和故障模式下輸入110%的額定電壓。 EAL-5000系列有多款機型完整涵蓋500VA至6kVA范圍，還有3種擴充性能套件，可為各式儀器和性能量身訂制。

在電氣**測試與電源產品產業(yè)擁有超過40年經驗的EEC華儀電子，我們的解決方案廣泛應用于各個產業(yè)更是客戶都認可的高品質。我們的醫(yī)療解決方案是特別來幫助您提供高品質且**的醫(yī)療器材給在乎健康的每一位顧客。